استاندارد  ISO/TS 16949:2009 ( استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنایع خودرو سازی )

ISO /TS 16949 یک مشخصه فنی است که بر مبنای سیستم مدیریت کیفیت (ISO 9001   ) پایه گذاری شده است . استاندارد ISO/TS 16949 در صنایع خودرو سای به کار گرفته می شود و فقط مخصوص این صنعت است . هدف این مشخصه فنی ، بهبود سیستم مدیریت کیفیت ، فراهم آوری بهبود مستمر و کاهش پراکندگی و اتلاف در زنجیره تأمین است .

برای گرفتن گواهینامه ایزو 16949 لازم است که ابتدا استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و یا همزمان باهم این دو استاندارد طراحی و پیاده سازی شوند. در واقع استانارد ISO/TS 16949 اشتراکات خیلی زیادی با استاندارد ISO9001دارد.

 

مرکز اطلاع رسانی سیستم کاران با کادری متخصص و مجرب بهترین راهنمای شما در خصوص گرفتن گواهینامه های سیستم مدیریت کیفیت در صنایع خودرو سازی ISO/TS16949  متناسب با نوع زمینه فعالیت ، نیاز واقعی و بودجه تعریف شده خودتان می باشد.

 

با ما درارتباط باشید. . .

( سیستم مدیریت کیفیت در آموزش )   ISO 10015 : 1999استاندارد 

استاندارد ISO 10015 از سری استانداردهای 10000 می باشد که توسط   كميته فني ISO/TC176 مديريت و  تضمين كيفيت ، كمیته فرعي SC3 و  فن آوري هاي حمايتي تهيه شده است ، که درواقع راهنمایی برای آموزش در سازمان ها و ابزاری برای بهبود عملکرد آموزش ، توسعه ، پیاده سازی و بهبود استراتژی آموزشی است که بر مدیریت سازمان و کیفیت خدمات و محصولات تولیدی سازمان اثرگذار است.

استاندارد ISO 10015 برای آموزش سازمان چارچوب مناسب تعریف می کند.

برای آموزش چهار مرحله اصلی وجود دارد:

1)نیازسنجی برای آموزش

2)برنامه ریزی

3)آموزش

4)ارزیابی آموزش انجام گرفته

 

نکته اصلی اینجاست که به چه آموزشی و در چه سطحی در سازمان نیاز داریم ، گاهی اوقات آموزش در سطح مدیران ارشد سازمان و گاهی اوقات در سطح کارمندان و سایر سطوح سازمانی صورت می پذیرد که تمامی این موارد در مرحله اول یعنی نیاز سنجی برای آموزش تعیین می گردد.

در واقع استاندارد ISO10015 در سازمان سبب موارد زیر می شود:

 

• پیشرفت دانش سازمان که موجب پیشرفت دانش مدیریتی سازمان می شود

• ایجاد رقابت بین سازمان ها برای افزایش سطح دانش و آگاهی

• تضمین کیفیت خدمات و محصولات

همچنین شرکت ها با ترویج دانش راه های مختلفی برای مقابله با چالش ها پیدا می کنند زیرا امروزه با پیشرفت علم و تکنولوژی دانش کمک بزرگی برای حل مسائل مختلف است. لازم به ذکر است که معمولا قبل از طراحی و پیاده سازی استاندارد سیستم مدیریت آموزش ( ISO 10015 ) ، استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ( ISO9001 ) طراحی و پیاده سازی می شود.

 

مرکز اطلاع رسانی سیستم کاران با کادری متخصص و مجرب بهترین راهنمای شما در خصوص گرفتن گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت در آموزش ISO 10015 متناسب با نوع زمینه فعالیت ، نیاز واقعی و بودجه تعریف شده خودتان می باشد.

 

با ما درارتباط باشید. . . 

استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی )   ) ISO 13485:2003 استاندارد

استاندارد ایزو 13485 درسال2003 منتشر شده است ، که برای سازمان های ارائه دهنده خدمات پزشکی و یا خدمات مرتبط می باشد. استاندارد ISO 13485 همواره هماهنگ با استاندارد ISO 9001 است، هر چند سند مستقلی است ، که بر بهبود مستمر و رضایت مشتری تاکید دارد. هدف اولیه این استاندارد برای تسهیل در الزامات نظارتی هماهنگ بر روی دستگاه ها و تجهیزات پزشکی می باشد.

سازمان هایی که استاندارد ISO 13485 را دارند می توانند ادعای تطابق با استاندارد ISO 9001 را داشته باشند ، مگر اینکه بعضی از الزامات استاندارد ISO9001 را به دلایل خاصی کنار گذاشنه باشند.

مزایای پیاده سازی استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنایع و تجهیزات پزشکی ISO 13485 :

• الزامات مورد نیاز برای طراحی و ساخت تجهیزات پزشکی را ارائه می دهد.

• سبب می شود که سازمان  برای کیفیت محصول و رضایت مشتریان و همچنین حرکت به سمت بهبود مستمر اهمیت بیشتری قائل باشد.

• ترویج الزامات قانونی برای تولید کنندگان در سطح بین المللی

•  و . . .

 لازم به ذکر است که برای طراحی و پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت در صنایع و تجهیزات پزشکی ISO13485 در هر مجموعه ایی به دلیل انطباق کامل با استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 بهتر است که یا ابتدا سیستم مدیریت کیفیت (ایزو 9001 ) طراحی و پیاده سازی شود و یا همزمان باهم دو استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت کیفیت در صنایع و تجهیزات پزشکی ISO 13485 طراحی و پیاده سازی گردد.

مرکز اطلاع رسانی سیستم کاران با کادری متخصص و مجرب بهترین راهنمای شما در خصوص گرفتن گواهینامه های سیستم مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی   ISO13485متناسب با نوع زمینه فعالیت ، نیاز واقعی و بودجه تعریف شده خودتان می باشد.

 

با ما درارتباط باشید. . .