ISO 9001 چیست؟
ISO 9001 به چه معناست؟ ISO 9001 استاندارد بین المللی برای ایجاد سیستم های مدیریت کیفیت (QMS) است که توسط سازمان بین المللی استاندارد ایزو منتشر شده است. این استاندارد اخیراً در سال 2015 به روز شد و از آن با عنوان ISO 9001: 2015یاد می شود. برای انتشار و به روز رسانی ISO 9001 باید با اکثریت کشورهای عضو موافقت شود تا به یک استاندارد شناخته شده بین المللی تبدیل شود، به این معنی که توسط اکثریت کشورهای جهان پذیرفته شده است. سیستم های مدیریت کیفیت چیست؟تعریف ISO 9001 این است که این استاندارد الزامات QMS را برای شرکتی که می خواهد تمام سیاست ها ، فرایندها و رویه های لازم را برای ارائه محصولات و خدمات که نیازهای مشتری و مقررات را برآورده می کند و رضایت مشتری را افزایش می دهد، ایجاد کند، ارائه می دهد.سیستم های مدیریت کیفیت اساس فعالیت های تضمین کیفیت هستند
چرا ISO 9001 مهم است؟
همانطور که در بالا گفته شد، ISO 9001 یک استاندارد شناخته شده بین المللی برای ایجاد ، پیاده سازی و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت برای یک شرکت است. در نظر گرفته شده است که توسط سازمان ها با هر اندازه و صنعتی مورد استفاده قرار گیرد و توسط هر شرکتی قابل استفاده است. به عنوان یک استاندارد بین المللی ، برای هر شرکتی مبنایی برای ایجاد سیستمی برای اطمینان از رضایت و بهبود مشتری شناخته می شود و به همین دلیل، بسیاری از شرکت ها از تأمین کنندگان خود این گواهینامه را می خواهند. صدور گواهینامه ISO 9001 به مشتریان شما اطمینان می دهد که سیستم مدیریت کیفیت را بر اساس هفت اصل مدیریت کیفیت ISO 9001 ایجاد کرده اید. برای آشنایی بیشتر با اصول مدیریت کیفیت پشت استاندارد ISO 9001 ، به این مقاله نگاهی بیندازید: اصول الزامات ISO 9001 در واقع ، ISO 9001 یک استاندارد ضروری و تأثیرگذار است که وقتی گروه های صنعتی می خواهند استانداردهای صنعت خود را ایجاد کنند، از آن به عنوان پایه استفاده می شود. این شامل AS9100 برای صنعت هوافضا ، ISO 13485 برای صنعت تجهیزات پزشکی و برای صنعت خودرو است.بررسی گواهینامه ISO 9001 در پایان سال 2017 نشان می دهد که علی رغم رکود جهانی، تعداد شرکت هایی که استاندارد مدیریت کیفیت ISO 9001 را پیاده سازی کرده اند هنوز در سراسر جهان ثابت است. در زیر نتایج مربوط به دوره شش ساله قبلی آمده است.
استاندارد ISO 9001 فعلی چیست؟
نسخه فعلی استاندارد ISO 9001: 2015 است .استاندارد ISO 9001 2015، که گاهی اوقات ISO 9001 revision 2015 نامیده می شود، در اکتبر 2015 منتشر شد و جایگزین نسخه قبلی ISO 9001: 2008 شد. این بازنگری به روز شده شامل بسیاری از فرایندهای تجدید نظر قبلی استاندارد ، با تمرکز بیشتر بر تفکر مبتنی بر ریسک و درک زمینه سازمان است. برای حمایت از این تغییر ، یک تغییر ساختاری عمده از استاندارد ISO 9001: 2008 ایجاد شد. بندهای اصلی استاندارد بین نسخه های 2015 و 2008 متفاوت است
ISO 9001: 2008 چیست؟
ISO 9001: 2008 تجدید نظر در استانداردISO 9001 است که در سال 2015 حذف شد. ISO 9001: 2008 بر اساس نسخه قبلی خود، ISO 9001: 2000 ، با برخی از افزودنیهای جزئی بود.ISO 9001: 2000 اولین تجدید نظر در استاندارد ISO 9001 بود که بر اساس هفت اصل مدیریت کیفیت مشخص شده در بالا که الزامات استاندارد در مورد همه کارهایی را که یک شرکت برای ایجاد محصولات و خدمات انجام می دهد، ایجاد کرد.تجدید نظر در ISO 9001 قبل از بازنگری ( ISO 9001: 2000، ISO 9001: 1987 و ISO 9001 1994 ) بیشتر بر اساس نوشتن و پیروی از 20 روش خاص ، به جای درک فرآیندهای سازمان ، انجام شد
ISO 9000 در مقابل ISO 9001
درحالیکه ISO 9001: 2015 استاندارد ISO فعلی برای ایجاد یک سیستم مدیریت کیفیت است ، اسناد دیگری در خانواده ISO 9000 وجود دارد که از الزامات ISO 9001 پشتیبانی می کند.ISO 9000 هفت اصل مدیریت کیفیت را در پشت ISO 9001 توضیح می دهد و همه اصطلاحات مورد استفاده در استاندارد ISO 9001 را تعریف می کند. علاوه بر این،ISO 9004 راهنمای موفقیت بیشتر سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 را ارائه می دهد و بر چگونگی بهبود فرایندهای پیاده سازی ISO 9001 با ارائه بهترین اطلاعات عملی تمرکز می کند.
هدف ISO چیست؟
با همه این صحبتها در مورد استانداردهای ISO ،این سوال رایج است که ISO در مورد چیست؟ سازمان بین المللی استانداردسازی ISO نامیده می شود، زیرا این کلمه یونانی به معنی "همان" است یک سازمان بین المللی است که مجموعه استاندارد الزامات و دستورالعمل ها را ایجاد می کند تا به سازمان های سراسر جهان کمک کند تا به شیوه ای سازگارتر عمل کنند. سازمان ISO بیش از 22450 استاندارد را از طریق کمیته های فنی که شامل اعضا از سراسر جهان است، توسعه ، منتشر و نگهداری می کند. این استانداردها اطلاعاتی در مورد نحوه طراحی و ساخت محصولات، انجام آزمایشات خاص و ایجاد سیستم های مدیریتی ارائه می دهند. توجه به این نکته ضروری است که گواهینامه ایزو یا ممیزی یا ارزیابی انطباق را ارائه نمی دهد.ایزو به شدت در حفظ استانداردها دخیل است و ارزیابی شرکتها را بر اساس استانداردها به سازمانهای صدور گواهینامه خارجی واگذار می کند.
الزامات ایزو 9001 چیست؟
ساختار استاندارد ISO 9001: 2015 به 10 بخش (بند) تقسیم شده است. سه مورد اول مقدماتی هستند، در حالی که هفت مورد آخر شامل الزامات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت است که بر اساس آن می توان یک شرکت را دریافت کرد. در اینجا هفت بند اصلی در مورد موارد زیر است:
بند 4: زمینه سازمان - این بخش درباره الزامات درک سازمان شما به منظور پیاده سازی QMS صحبت می کند. این شامل الزامات برای شناسایی مسائل داخلی و خارجی ، شناسایی اشخاص علاقه مند و انتظارات آنها، تعیین دامنه QMS ، و شناسایی فرآیندهای شما و نحوه تعامل آنها است. انتظارات افراد علاقه مند شامل الزامات قانونی نیز می شود
بند 5: رهبری - الزامات رهبری نیاز مدیران ارشد را برای پیاده سازی QMS پوشش می دهد. مدیریت ارشد باید با اطمینان از تمرکز بر مشتری، تعریف و ابلاغ خط مشی کیفیت و تعیین نقش ها و مسئولیت ها در سراسر سازمان، تعهد خود را به QMS نشان دهد
بند 6: برنامه ریزی - مدیریت عالی همچنین باید برای عملکرد مداوم QMS برنامه ریزی کند. خطرات و فرصتهای QMS در سازمان باید ارزیابی شود، و اهداف کیفی برای بهبود باید مشخص شوند و برنامه هایی برای دستیابی به این اهداف برنامه ریزی شود.
بند 7: پشتیبانی - بخش پشتیبانی به مدیریت همه منابع برای QMS می پردازد و ضرورت کنترل همه منابع ، از جمله منابع انسانی ، ساختمانها و زیرساخت ها ، محیط کار ، منابع نظارت و اندازه گیری و دانش سازمانی را پوشش می دهد. این بخش همچنین شامل الزامات مربوط به شایستگی ، آگاهی ، ارتباط و کنترل اطلاعات مستند ( اسناد و مدارک مورد نیاز برای فرآیندهای شما ) است
بند 8: عملیات - الزامات عملیات با تمام جنبه های برنامه ریزی و ایجاد محصول یا خدمات سر و کار دارد. این بخش شامل الزامات مربوط به برنامه ریزی ، بررسی الزامات محصول ، طراحی ، کنترل ارائه دهندگان خارجی ، ایجاد و انتشار محصول یا خدمات و کنترل خروجی های فرآیند ناسازگار است.
بند 9: ارزیابی عملکرد - این بخش شامل الزامات مورد نیاز است تا مطمئن شوید که می توانید از عملکرد خوب QMS خود نظارت کنید. این شامل نظارت و اندازه گیری فرآیندهای شما ، ارزیابی رضایت مشتری ، ممیزی داخلی و بررسی مداوم مدیریت QMS است.
بند 10: بهبود - این بخش آخر شامل الزامات مورد نیاز برای بهبود QMS شما در طول زمان است. این شامل نیاز به ارزیابی عدم انطباق فرآیند و انجام اقدامات اصلاحی برای فرآیندها است. این بخشها بر اساس چرخه Plan-Do-Check-Act است که از این عناصر برای اعمال تغییرات در فرایندهای سازمان به منظور پیشبرد و حفظ پیشرفتها در فرایندها استفاده می کند
صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید
دیدگاهها