FDA چیست؟
حروف FDA اختصار کلمات سازمان جهانی غذا و داروی آمریکا Food and Drug Administration می باشد سازمان FDA زیر مجموعه وزارت بهداشت و سلامت ایالات متحده آمریکا و عهده دار بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در چهار زمینه زیر می باشد.
مواد غذایی و آشامیدنی
محصولات آرایشی و بهداشتی
تجهیزات پزشکی
داروها
مسئولیتهای این سازمان چیست؟
هر تولید کننده که بخواهد نوع محصولات را به آمریکا صادر یا از این کشور خارج نماید باید مجموعه ی از مجوز ها و تاییدیه های مرتبط را از FDA اخذ نماید.
داروی جدید باید توسط این سازمان مورد تایید قرار بگیرد تا در امر فروش بتواند موفق شود. دارا بودن گواهینامه های این سازمان به شرکت ها جهت امور بازرایابی و فروش کمک می نماید.
از مزایای اخذ گواهینامه FDA موارد زیر می باشد
ثبت در لیست شرکتهای مورد تایید FAD
لیست مشخصات شرکت توسط سایر بازرگانان از وارد کنندگان و صادر کنندگان و سرمایه گذاران در سراسر دنیا
یافتن شریک تجاری مورد تایید FDA جهت صادرات ، واردات یا سرمایه گذاری مشترک
بررسی و آنالیز ترکیب محصول در معتبرترین آزمایشگاههای FAD و مقایسه با استانداردهای سختگیرانه آمریکا
هموار شدن مسیر صادرات به آمریکا و سایر کشورها
دریافت دوره ای آخرین یافته های علمی در صنعت مربوطه
امکان طرح پرسش های علمی و نیل به پاسخ
از خدمات قابل ارائه شامل :
ثبت شرکت در FDA و تمدید آن به صورت سالیان
تعیین نماینده در آمریکا جهت ارتباطات فی مابین
ارائه گواهینامه
بررسی ترکیبات محصول و برچسب محصول و مقایسه با استانداردهای آمریکا
ثبت محصول و مشخصت برای صادرات به آمریکا در گمرک و سازمان حفاظت آمریکا
آنالیز آزمایشگاهی
روش ارائه خدمات
کسب اطلاعات کافی و راهنمایی لازم از هر طریق مورد نظر درخصوص مناسب ترین خدمات برای هر شرکت
تعیین نماینده مدیریت جهت ارتباط با دفتر هماهنگی ایران
اعلام رسمی خدمات درخواستی توسط متقاضی
انتقال درخواست به سازمان FDA توسط دفتر ایران
انتقال فرم های مربوطه جهت تکمیل توسط شرکت متقاضی
تکمیل فرم ها و انتقال به دفتر ایران
امضا قرارداد فی مابین شرکت متقاضی و دفتر هماهنگی ایران
واریز هزینه ها
ارسال مدارک و مبالغ به سازمان FDA
بررسی مدارک توسط FDA
انجام موارد درخواستی و ارائه گواهینامه درمدت مشخص
بدلیل اینکه از تاریخ اول مارس 2016 ثبت شرکت های ایرانی ومحصولات تولیدی در سازمان FDA مجاز گردیده است. لذا درصورت نیاز به اخذ کد 11 رقمی سازمان FDA آمریکا و دریافت گواهی از مرجع FDA با مرکز سیستم کاران با شماره 79165-021 تماس بفرمایید.
صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید