الزامات ISO 9001 چیست؟

الزامات ISO 9001:2015 چیست؟ برای دریافت گواهینامه ایزو ، یک شرکت یا سازمان باید مستنداتی را ارائه کند که فرآیندها، رویه ها و استانداردهای داخلی خود را گزارش کند. این مستندات (یا سیستم مدیریت کیفیت) تعیین می کند که یک شرکت قادر به ارائه محصولات و خدمات با کیفیت به طور مداوم است.

فهرست

 

الزامات ISO 9001 چیست؟

الزامات اجباری - مستندات و سوابق

الزامات غیر اجباری - اما اغلب شامل

ISO سیستم های مدیریت کیفیت QMS

 

بندهای ISO 9001

الزامات اجباری و غیر اجباری وجود دارد. برای اینکه بدانید کدام یک از الزامات را باید مستند کنید، لطفاً به زیر مراجعه کنید.

الزامات ISO 9001 چیست؟

مانند هر سازمان استاندارد سازی یا نظارتی که گواهینامه ها را اعطا می کند، می توانید انتظار داشته باشید که الزامات زیادی برای رعایت آنها وجود دارد - به خصوص که این یک استاندارد بین المللی است.

ساختار

تمام الزامات نظارتی توسط ISO در ده بند تنظیم شده است.

از بند چهار با زیر بندهای آن، الزامات به شرح زیر خواهد بود.

بند 4 - زمینه شرکت/سازمان

بند 5 - رهبری

بند 6 — برنامه ریزی

بند 7 — پشتیبانی

بند 8 - عملیات

بند 9 - ارزیابی عملکرد

بند 10 - بهبود

الزامات اجباری باید رعایت شود، در حالی که الزامات غیر اجباری ممکن است برای اهداف مستند ارائه شود. برای تایید انطباق با ISO 9001:2015 ، مدارک زیر باید ارائه شود.

الزامات اجباری ISO 9001 - مستندات و سوابق

1. نظارت و اندازه گیری سوابق کالیبراسیون تجهیزات

2. سوابق آموزش، مهارت، تجربه و صلاحیت

3. سوابق بررسی الزامات محصول/خدمت

4. سوابق بررسی خروجی های طراحی و توسعه

5. سوابق ورودی های طراحی و توسعه

6. سوابق کنترل های طراحی و توسعه

7. سوابق خروجی های طراحی و توسعه

8. سوابق تغییرات طراحی و توسعه

9. ویژگی های محصول تولیدی و خدماتی که باید ارائه شود

10. سوابق در مورد اموال مشتری

11. سوابق کنترل تغییر ارائه خدمات تولید/خدمت

12. سابقه مطابقت محصول/خدمت با معیارهای پذیرش

13. ثبت خروجی های ناسازگار

14. پایش نتایج اندازه گیری

15. برنامه ممیزی داخلی

16. نتایج ممیزی داخلی

17. نتایج بررسی مدیریت

18. نتایج اقدامات اصلاحی

الزامات غیر اجباری - اما اغلب شامل می شود

1. رویه تعیین بافت سازمان و اشخاص ذینفع

2. رویه رسیدگی به ریسک ها و فرصت ها

3. رویه شایستگی، آموزش و آگاهی

4. روش نگهداری تجهیزات و تجهیزات اندازه گیری

5. رویه کنترل مستندات و سوابق

6. روش فروش

7. رویه طراحی و توسعه

8. رویه تولید و ارائه خدمات

9. روش انبارداری

10. رویه مدیریت عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی

11. رویه نظارت بر رضایت مشتری

12. رویه ممیزی داخلی

13. روش بررسی مدیریت

پس از خواندن لیست های بالا، ممکن است فکر کنید که او باید شامل تعداد زیادی کار کاغذی باشد!

با این حال، داشتن این گواهینامه به شرکت ها و افراد دیگر اجازه می دهد بدانند که با استفاده از رویکرد فرآیندی و بهبود مستمر، شرکت شما یک استاندارد بین المللی کیفیت را پاس می کند.

گواهینامه ISO نه تنها به نفع مصرف کنندگان شماست، بلکه به نفع خود شرکت شما نیز می باشد.

ISO سیستم های مدیریت کیفیت QMS

سیستم مدیریت کیفیت (QMS) به مجموعه‌ای از خط‌مشی‌ها، رویه‌ها و سایر سوابق اشاره دارد که به عنوان راهنمای نحوه ارائه محصولات و خدمات یک شرکت عمل می‌کند.

به عبارت دیگر، این یک نوع کتابچه راهنمای داخلی است که در مورد چگونگی حفظ کیفیت در شرکت و با خروجی آن است. QMS یک سیستم کامل است که توسط مستنداتی تعریف شده است که سیاست‌ها و رویه‌هایی را که کیفیت محصول و/یا خدمات یک شرکت را ارتقا می‌دهند، نشان می‌دهند و گزارش می‌دهند.

سیستم مدیریت کیفیت یک شرکت، سیستم های آن را برای برنامه ریزی و اجرای پروژه هایش نشان می دهد. این شامل چگونگی بهبود رضایت مشتری می شود.

به طور کلی، هدف سیستم های مدیریت کیفیت تعیین استانداردهای عمل در یک شرکت است. با انجام این کار، یک شرکت امیدوار است بتواند نحوه تولید محصولات و خدمات خود را رسمی و مستند کند. فراتر از خروجی های شرکت، QMS همچنین آموزش هایی را که برای رشد و بهبود مستمر کارکنان از طریق آموزش ها مورد نیاز است، شرح می دهد.

کارکنان نقشی جدایی ناپذیر در نحوه عملکرد یک سازمان ایفا می کنند، بنابراین اطمینان از رشد حرفه ای آنها در سازمان بسیار مهم است.

هر شرکت ممکن است به دلیل ماهیت کسب و کار و نحوه اداره آن، QMS متفاوتی داشته باشد.

در حالی که هدف اکثر (نه همه) شرکت ها تولید محصولات و خدمات با کیفیت است، سیستم مدیریت کیفیت هر شرکت ممکن است متفاوت از مدیریت کیفیت شرکت دیگر باشد.

درخواست گواهینامه ISO 9001:2015 رویه ها و شیوه های بیان شده در سیستم مدیریت کیفیت یک شرکت را «مشروعیت می بخشد». شرکتی که گواهینامه ایزو را دریافت می کند به این معنی است که شرکت با الزامات مطابقت دارد.

بندهای ISO 9001 - PLAN

1 دامنه

2 مرجع

3 اصطلاحات و تعاریف

4 زمینه سازمان

4.1 درک زمینه سازمان

4.2 درک نیازها و انتظارات اشخاص ذینفع

4.3 تعیین محدوده سیستم مدیریت کیفیت

4.4 سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای آن

5 رهبری

5.1 رهبری و تعهد

5.1.1 رهبری و تعهد برای سیستم مدیریت کیفیت

5.1.2 تمرکز بر مشتری

5.2 خط مشی

5.2.1 ایجاد خط مشی کیفیت

5.2.2 ابلاغ خط مشی کیفیت

5.3 نقش ها، مسئولیت ها و اختیارات سازمانی

6 برنامه ریزی

6.1 اقدامات برای رسیدگی به خطرات و فرصت ها

نحوه رسیدگی به ریسک در ISO 9001

6.2 اهداف کیفی و برنامه ریزی برای دستیابی به آنها

6.3 برنامه ریزی تغییرات

بندهای ISO 9001 - DO

7 پشتیبانی

7.1 منابع

7.1.1 کلی

7.1.2 نفر

7.1.3 زیرساخت

7.1.4 محیطی برای عملیات فرآیندها

7.1.5 نظارت و اندازه گیری منابع

7.1.6 دانش سازمانی

7.2 شایستگی

7.3 آگاهی

7.4 ارتباطات

7.5 اطلاعات مستند

7.5.1 عمومی

7.5.2 ایجاد و به روز رسانی اطلاعات مستند

7.5.3 کنترل اطلاعات مستند

8 عملیات

8.1 برنامه ریزی و کنترل عملیاتی

8.2 الزامات برای محصولات و خدمات

8.3 طراحی و توسعه محصولات و خدمات

8.4 کنترل فرآیندها، محصولات و خدمات ارائه شده از خارج

8.5 ارائه محصول و خدمات

8.6 انتشار محصولات و خدمات

8.7 کنترل خروجی های ناسازگار

بندهای ISO 9001 - چک کنید

9 ارزیابی عملکرد

9.1 نظارت، اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و ارزیابی

9.1.2 رضایت مشتری

9.2 ممیزی داخلی

9.3 بررسی مدیریت

بندهای ISO 9001 - ACT

10 بهبود

10.1 عمومی

10.2 عدم انطباق در ISO 9001

10.2 عدم انطباق چیست؟

10.2 اقدام اصلاحی

10.3 بهبود مستمر

 

صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید.